保健食品拟取消行政审批 引发行业地震

时间:2015-11-19 12:35 编辑:meoad.com 点击:

近日,在国家食药监总局公开的行政审批事项目录中,保健品被列入了“非行政许可审批”,在保健品行业引发轩然大波。保健品行业目前在中国“钱途无限”,波士顿咨询最近预测,到2020年这个行业规模将超过4000亿。很多资本和企业对这一行业觊觎已久,只是被审批给挡在门外,而国家食药监局的这一举措使得开始有企业对于“保健品最终取消审批”充满期待。
行政审批是否该取消存在争议
目前关于保健食品,人们首先想到的就是“蓝帽子”,资料显示,“保健食品”概念于1996年开始出现于《食品卫生法》中,一直以来我国对保健食品、保健食品说明书以及保健食品的生产实行审批制度,对市售的保健食品实行标志管理,即大家熟悉的“蓝帽子”。国家食品药品监督管理局评审委员会每年举行四次评审会,一般在每季度的最后一个月召开。国家食品药品监督管理局对批准的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“国食健字()第 号”,进口保健食品批准文号为“国进食健字()第 号”,获得《保健食品批准证书》的食品准许使用保健食品标志。
自去年《食品安全法》送审稿征求意见开始,保健食品行政审批是否即将被取消,取消后又会建立怎样的新规则,一直是业界关注的焦点。1月8日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议要求,清理并逐步取消各部门非行政许可审批事项。有说法称,保健食品行政审批是“非行政许可审批”事项,按照国务院要求原则上应予以取消。
有业内人士认为,保健食品行政审批制度一旦取消,则意味着保健食品批准证书将失去法律效应,保健食品行业面临重大转折。行政审批制度有着很严重的弊端,在审批制度下,保健品市场给人一种混乱不堪的印象,黑幕重重。
“保健食品属于有功能的产品,不审批不行。”中国保健品协会副秘书长则认为,“保健食品的功能,不能企业说什么就是什么,得有政府来为之确认和背书,出了事得明确监管,其实在国外,保健食品这类有功能的产品,也是跟药一样,需要审批的。”
“如果取消保健品的行政审批,我会增加在这方面的投资。”有关注医药保健品行业的投资人向南都记者透露,“企业在申请注册前投入大量的资金筹备,企业的硬件设备、生产环境等都要经过严格的审查,然后保健品注册审批要往返北京,排队就得两三年的时间。”
行业高净利让人眼热
在目前耗时耗钱审批的同时,是不断增长的需求与不断扩大的市场规模。该投资人毫不讳言,之所以看中这个行业,也是因为现在很多行业不景气的情况下,保健品行业以13%的年复合增长率让人眼热。
 
根据波士顿咨询日前发布的报告,消费者对于维生素、矿物质和补充剂产品(V M S)为代表的消费近年来大幅提升,2012年V M S产品的市场规模估计为820亿元,非处方药(O T C)产品估计为1130亿元,预计到2020年,两者的市场规模都将增加一倍,也就是说,届时中国保健消费品的零售市场价值将达到4200亿元。
    此外,膳食营养补充剂类的国际著名品牌---艾诺康中国大区CEO谭先生指出,中国保健食品完全取消审批和国际接轨是不太现实的,最可能的情况是对一些营养补充剂类的保健食品采用备案制管理而对首次上市的新品种、使用新原料和首次进口的保健食品实行原来的注册管理。
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